Антиген на вируса SARS-CoV-2 – домашен тест

Вирусен антиген на SARS-CoV-2 – домашен тест Представено изображение

Кратко описание:

Този комплект за откриване е за in vitro качествено откриване на SARS-CoV-2 антиген в проби от назален тампон.Този тест е предназначен за самотестване за домашна употреба без рецепта със самостоятелно взети проби от тампони от преден нос (нос) от лица на възраст 15 или повече години, за които има съмнение за COVID-19, или проби от назални тампони, взети от възрастни от лица под 15 години които са заподозрени за COVID-19.

Изпратете имейл до нас

Подробности за продукта

Продуктови етикети

Име на продукта

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Комплект за откриване на вирусен антиген (метод с колоидно злато)-Назален

Сертификат

CE1434

Епидемиология

Коронавирусната болест 2019 (COVID-19) е пневмония, причинена от инфекция с нов коронавирус, наречен тежък остър респираторен синдром Корона-вирус 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 е нов коронавирус от род β, кръгли или овални обвити частици с диаметър от 60 nm до 140 nm.Човекът обикновено е податлив на SARS-CoV-2.Основните източници на инфекция са потвърдените пациенти с COVID-19 и асимптоматичният носител на SARSCoV-2.

Клинично изследване

Ефективността на комплекта за откриване на антиген е оценена при 554 пациенти на назални тампони, взети от симптоматични заподозрени за COVID-19 в рамките на 7 дни след появата на симптомите, в сравнение с RT-PCR анализ.Ефективността на SARS-CoV-2 Ag Test Kit е както следва:

Антиген на вируса SARS-CoV-2 (изследван реагент)	RT-PCR реагент		Обща сума
Антиген на вируса SARS-CoV-2 (изследван реагент)	Положителен	Отрицателна	Обща сума
Положителен	97	0	97
Отрицателна	7	450	457
Обща сума	104	450	554

Чувствителност	93,27%	95,0% CI	86,62% - 97,25%
Специфичност	100,00%	95,0% CI	99,18% - 100,00%
Обща сума	98,74%	95,0% CI	97,41% - 99,49%

Технически параметри

Температура на съхранение	4℃-30℃
Примерен тип	Проби от назален тампон
Срок на годност	24 месеца
Помощни инструменти	Не е задължително
Допълнителни консумативи	Не е задължително
Време за откриване	15-20 мин
Специфичност	Няма кръстосана реактивност с патогени като човешки коронавирус (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), нов грип A H1N1 (2009), сезонен грип A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , грип B (Ямагата, Виктория), респираторен синцитиален вирус A/B, параинфлуенца вирус (1, 2 и 3), риновирус (A, B, C), аденовирус (1, 2, 3, 4, 5, 7, 55) ).

Работния процес

1. Вземане на проби
●Внимателно поставете целия мек връх на тампона (обикновено 1/2 до 3/4 от инча) в едната ноздра, като използвате средно налягане, разтрийте тампона по всички вътрешни стени на ноздрата.Направете поне 5 големи кръга.И всяка ноздра трябва да бъде почистена за около 15 секунди. Използвайки същия тампон, повторете същото и в другата ноздра.

●Разтваряне на пробата.Потопете тампона напълно в разтвора за екстракция на пробата;Счупете тампона на мястото на счупване, оставяйки мекия край в епруветката.Завийте капачката, обърнете 10 пъти и поставете тубата на стабилно място.